颠覆传统,聚焦感染诊疗新思路 —— 生物梅里埃成功举办首届FilmArray香港客户研讨会

2015年11月09日

香港 - 2015年11月9日. 2013年底,生物梅里埃公司完成了对美国Biofire公司的收购。Biofire的明星产品FilmArray全自动病原体分子诊断平台,自从2011年在美国上市以来,全球装机量已经超过了1900台;FilmArray上呼吸道感染检测、血流感染检测、胃肠道感染检测、脑膜炎/脑炎检测以及埃博拉检测,已经在全球各地的医疗卫生机构陆续开始广泛使用。从2013年开始香港各级卫生机构就开始引进FilmArray系统。FilmArray全线检测试剂在全港公共卫生机构都有使用, 目前香港已经是FilmArray产品全球前五名的市场。很多的私立医院都在全天候的使用FilmArray;而使用传统方法时,医院只能在工作时间段由专人操作完成同类测试。 

 

     生物梅里埃公司于2015年11月9日在香港康得思酒店举办了“2015年度FilmArray香港客户研讨会”。为客户提供了一个技术交流的平台,本次会议我们有幸邀请到了香港大学的任永昌教授、香港养和医院的邓兆晖医生和陈建庚主任、香港港安医院的梁伟明主任、柏立医学实验室的梁杨世嫡女士,以及Biofire公司执行总裁Randy Rasmussen博士、全球业务副总裁Wade Stevenson先生和生物梅里埃亚太区研发副总裁杨星博士。同时,有超过60位来宾参加了此次研讨会,他们来自香港和大陆的各个医院或疾病控制部门。各位与会专家共聚一堂,对FilmArray在实验室流程改进和临床治疗中的指导意义进行了深入的探讨。

 

     会议首先由杨星博士致开场白,杨博士表达了生物梅里埃公司对于与会各位专家的感谢,并转达了亚太区总裁丁伟先生对各位到场听众及讲者的问候。

 

杨星博士,生物梅里埃亚太区研发副总裁(图左)

任永昌教授,香港大学微生物系(图右)

 

     随后,在会议主持人任永昌教授的介绍下,2015年度FilmArray香港客户研讨会正式开始。

 

Randy Rasmussen博士,Biofire执行总裁

 

Molecular Syndromic Testing of Infectious Diseases

基于感染性疾病综合征的分子诊断

 

     Rasmussen博士是Biofire公司的创立者之一,领导了FilmArray的研发和市场化。他首先介绍了FilmArray产品的设计理念以及实验原理: FilmArray 是针对感染性疾病综合征的检测,这同以往只针对单独病原体进行检测的理念完全不同;FilmArray可以快速全面检测可能的感染病原,从而加速临床对病人的正确治疗。该平台从临床样本直接进行实验,整合了核酸提取、扩增、检测和结果判读;通过精巧设计的仪器和试剂,在短短一小时内通过巢式PCR和高分辨率熔解曲线分析,完成对标本的测试和分析工作,并给出报告。目前,FilmArray上呼吸道感染测试、胃肠道感染测试、血流感染测试以及脑膜炎/脑炎测试都获得了FDA认证,埃博拉测试也获得了FDA和WHO的紧急使用许可。这些产品在检测性能、对临床的帮助以及医学经济学方面,都得到了一致的认可。同时在不远的未来,Biofire还将推出更加符合市场的仪器和试剂产品。

 

邓兆晖医生,香港养和医院

 

The Clinical Benefits of Rapid and Accurate Diagnosis of Respiratory Pathogens

快速准确的呼吸道病原体给临床治疗带来的益处

 

     邓兆晖博士是香港知名的临床微生物学及感染科医生,他所在的养和医院则是香港最好的几家私人医院之一。目前养和医院安装了2台FilmArray系统,用于多种疾病的快速诊断工作。邓医生的分享从真实的临床案例开始:在呼吸道感染的临床接诊中,会遇到一些病情严重、发病急、发展快的病人,而一些病患的血常规、免疫、生化指标却没有明显异常,经验性抗生素使用无效,甚至血培养都是阴性结果;而病人的病情却是每况愈下,在短短两三天内便从入院时的发病初期发展到单侧甚至双侧的白肺。而FilmArray系统往往会为临床诊治带来变化, FilmArray会为那些其他方法不能确诊的病患提供准确的病原学检测结果,从而显著改善病人预后。同时邓医生也引用了一些文献数据来说明,在发生脓毒血症时,越早的得到病原学检测和初步药敏结果,就会越早的正确使用抗生素,从而明显降低病人的死亡率。

 

梁杨世嫡女士,香港柏立医学实验室

 

Verification of FilmArray® for ISO 15189 Laboratory Accreditation

FilmArray通过ISO15189认证的经验分享

 

     梁女士是香港最大的独立检验实验室——柏立医学实验室(Pathlab)的总负责人,她的实验室也装备有FilmArray系统用于检测来自全港各个诊所的各种标本。Pathlab刚刚通过了FilmArray系统的ISO15189质量体系认证。ISO15189是在世界范围内认可的医学实验室管理标准,通过ISO15189认可的实验室可以更有效的组织工作,更好地满足客户要求、改进他们为病人的服务。梁女士分享了她在FilmArray仪器通过ISO15189上所做的工作,包括外部参考品的测试、临床标本的测试、实验的可重复性等。她的经验分享对于更多的实验室开展ISO15189的认证工作提供了非常宝贵的经验。

 

Wade Stevenson, Biofire全球业务副总裁

 

Adoption of FilmArray® Platform in American Clinical Settings

FilmArray在美国的临床意义

 

     Stevenson先生是Biofire公司负责全球销售和市场的高级副总裁。他分享了FilmArray系统在美国,这一全球最大市场的临床使用情况。在美国,分子诊断技术的使用非常广泛,参与的厂商也非常多;而在上呼吸道感染分子检测中,FilmArray的市场份额达到了53%。在美国FilmArray可以帮助医院提高病患的诊疗效率,控制院内感染,减少抗生素的滥用。以上呼吸道感染测试为例,FilmArray同传统的荧光抗原检测(DFA)相比可以缩短检验报告时间5小时以上;缩短的报告时间可以帮助临床更好的隔离病人、减少医院内感染、停止对病毒性感染的抗生素使用,从而带来更好的医疗效率并降低医疗成本。而血流感染测试则会明显降低病人入住ICU的时间以及整体住院时间,降低脓毒症的死亡率。

 

 

     在会议之中还穿插了关于了FilmArray对实验室流程的改善的讨论环节。讨论环节由任永昌教授主持,梁伟明主任、陈建庚主任以及在座的来宾对于FilmArray提高实验室生产力,增加实验室效率的话题展开了经验分享。台上从左至右分别为:港安医院梁伟明主任、任永昌教授、养和医院陈建庚主任。

 

     目前生物梅里埃公司正在紧锣密鼓的开展FilmArray系统在中国大陆上市的准备工作。在2016年FilmArray就将登录中国大陆,敬请期待!

 

 

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