生物梅里埃BioFire Defense公司的FilmArray®埃博拉病毒测试条已成功列入WHO紧急使用产品官方采购名录

2015年9月24日

Marcy l'Étoile, 法国 - 2015年9月24日. 位于美国犹他州盐湖城的BioFire Defense公司今日宣布,该公司FilmArray® 埃博拉病毒测试条(BioThreat-E test)已顺利通过世界卫生组织WHO体外诊断产品紧急使用评估并列入其官方采购名录(Emergency Use Assessment and Listing, EUAL)。FilmArray® BioThreat-E测试条用于诊断出现埃博拉感染相关临床症状并伴有流行病学危险因素的患者。继2014年10月获得美国食品药品监督管理总局(US FDA)紧急使用授权(EUA)之后,该产品成功列入WHO的官方采购名录。

由于从2014年夏季季开始埃博拉疫情在非洲西部和中部地区大范围爆发,WHO随后引入体外诊断产品紧急使用评估机制,用于对埃博拉病毒检测试剂进行评估。最终,FilmArray® BioThreat-E测试条顺利通过WHO紧急使用评估并被列入EUAL采购名录,该产品可为埃博拉病毒诊断提供简单、快速、可靠的结果。

 

FilmArray® BioThreat-E 测试条利用核酸扩增技术(PCR)检测病毒RNA,在BioFire FilmArray系统上运行。FilmArray系统是一款高度精准、快速和易操作的PCR分子诊断仪器,目前已通过CE和FDA认证。该系统可在1小时内完成并提交病原体的检测报告,大大缩短了检测时间,帮助医护人员更快地确定埃博拉病毒感染、实施感染控制措施,并制定相应的治疗方案。此外,作为此次危机后的监测工具,FilmArray® BioThreat-E 测试条能够及时发现新发或重新爆发的埃博拉疫情。

 

“我们为FilmArray® BioThreat-E 测试条进入WHO官方采购名录感到非常高兴。这次授权与我们希望通过高质量的诊断产品提高公共卫生水平的使命不谋而合。FilmArray系统所具备的快速、可靠且易操作的性能肯定能够最大程度的帮助专业的医护人员在这次疫情中快速诊断埃博拉病毒。”BioFire Defense公司首席执行官Kirk Ririe先生说道。    2015年2月,BioFire Denfense公司因FilmArray® BioThreat-E 测试条荣获由世界著名咨询及调研机构弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)颁发的全球新产品创新奖,该奖项是为满足全球公众需求、服务公共利益做出积极贡献的公司而设立的,每年颁发一次。近期,在抗微生物制剂和化疗跨学科会议(ICCAC)上, FilmArray® 埃博拉测试条的临床评估研究报告通过美国微生物学会推荐获得由ICCAC项目委员会授予的临床微生物学和诊断领域奖项,相关文献名称为“Clinical Performance of the FilmArray® BioThreat-E Test for the Diagnosis of Ebola Virus Disease “ in the Field” in Guinea”。

 

关于BioFire Defense

BioFire Defense有限责任公司,是生物梅里埃的一家子公司,坐落于美国犹他州盐城湖。该公司致力于技术创新、病原体鉴定产品研发和生命科学技术的应用。自1990年起,BioFire Defense就开始服务于国防、食品检测和生命科学等领域。BioFire Diagostics有限责任公司是BioFire Defense的姐妹公司,也是生物梅里埃的一家子公司。但BioFire Diagostics公司集中于开发和拓展FilmArray系统在全球临床实验室中的应用。

 

关于生物梅里埃

体外诊断领域的领航者五十年来,作为体外诊断领域的领航者,生物梅里埃已在全球150多个国家设立42家子公司,并具备广泛的经销商网络。2014年,生物梅里埃销售总收入额达到16.98亿欧元,其中包括88%的法国境外销售额。生物梅里埃为提高患者健康水平、保障消费者安全,提供各种检测疾病病原体和污染源的诊断产品(包括试剂、仪器和软件)。这些诊断产品应用于传染病检测,为癌症筛查和监测、突发心血管疾病的治疗提供高质量的医疗检测结果。同时,生物梅里埃的诊断产品还可应用于食品、药品和化妆品中微生物的检测。生物梅里埃已在纽约泛欧证券交易所上市(代号为BIM–ISIN: FR0010096479)。

 

公司网址:www.biomerieux.com

投资者网址:www.biomerieux-france.com

 

下载
Pioneering Diagnostics