生物梅里埃的VIDAS B•R•A•H•M•S PCT扩展用途,已获FDA批准,可用于脓毒症患者的死亡率风险评估和优化治疗方案。

2016年7月01日

态监测细菌感染的生物标记物PCT,能够提示患者死亡率的风险,辅助优化高风险患者的治疗方案。

Marcy l’Étoile (France) - 2016年7月1日:IVD领先者生物梅里埃宣布,它已收到的美国FDA510(k), 批准VIDAS B•R•A•H•M•S PCT 在用于早期诊断脓毒症之外,还能在动态监控中可用于脓毒症患者的死亡率风险评估和优化治疗方案。

根据最近的一项研究,在4天(96小时)动态监测PCT水平,可以帮助医生确定哪些脓毒症患者的死亡风险最大,辅助医生优化对高风险患者的治疗方案。

 

作为致力于改善患者安全和感染控制的先行者,生物梅里埃是率先在美国推出自动化定量PCT检测。今天,VIDAS B•R•A•H•M•S PCT 是美国脓毒症检测的市场领导者。PCT最初被FDA批准用于ICU入院后第一天的检测用途,现在PCT的扩展使用又获FDA批准: 即动态监测96小时的PCT水平,进行脓毒症患者的死亡率风险评估和和优化治疗方案。

 

结合多种的临床评估和其他实验室检查,动态监测96小时的PCT水平,将提供额外的信息给到医生。特别是对脓毒症和脓毒症休克的患者,能提供更准确的预后分析和和优化治疗方案。综合多种工具和数据,医生能够准确评估这些患者的疾病进展的风险和最终的死亡率风险。在获得重要的预后信息后,医生能够更恰当的对高风险患者进行管理,进行更积极的支持和治疗。

 

美国佛罗里达州 克利尔沃特医院ICU科主任,MD,FCCM,Devendra Amin说到: 在许多患者中,除非到了明显休克状态,否则脓毒症是非常难以诊断的。PCT扩展使用,不仅能帮忙我们获得ICU入住之前的重要信息,而且还提供了更关键的患者信息, 如预后信息,死亡率风险,患者对治疗的反应,以及生存机率等。”

 

作为向FDA提交文件的一部分,生物梅里埃提交了由Thermo Fisher公司进行的PCT监测脓毒症研究(MOSES)。 该研究监测PCT水平与患者严重脓毒症症或脓毒症休克的相关性: 与PCT浓度在96个小时内下降了小于80%的患者相比,下降大于80%的患者,显示了极低的28天死亡率。

 

生物梅里埃首席医学事务专家Mark Miller说到:“这项研究表明,诊断为脓毒症或脓毒症休克的患者,如果在96小时内PCT浓度没有下降,这可能成为一个除临床症状之外,强有力的死亡率风险指标。 4天的动态监测PCT,将提供高医疗价值的信息给到医生,以帮助他们明确哪些患者是具有高死亡率风险,并最终实现更有针对性和更优化的患者治疗和更好的医疗效果。”

 

关于脓毒症

脓毒症是由感染引起的全身炎症反应,可导致严重脓毒症和脓毒性休克,多脏器器官衰竭等。根据美国CDC,2011年约有160万美国人患有脓毒症,其中约26万死亡。脓毒症是目前在美国住院治疗的最昂贵的,2011年因脓毒症患者医疗治疗费用支出约$ 200亿美元。

 

PCT在解决这一的临床挑战中发挥关键作用,并已成为被美国和欧洲都认同的脓毒症诊断方案的重要组成部分。在细菌感染的患者中,PCT水平重症患者的急剧增加。因此PCT是极其重要的生物标志物, 用于区分严重的细菌感染和其他原因导致的炎症反应。VIDAS B•R•A•H•M•S PCT使用小巧台式分析仪,可灵活放置,方便在20 分钟完成检测。

临床医生如果想了解更多关于PCT的信息, 请访问:脓毒症

 

生物梅里埃公司长期以来一直致力于脓毒症诊疗,为客户提供多种脓毒症管理解决方案:快速诊断解决方案,,可帮助医生选择适当抗生素的检测方案等。

 

关于梅里埃

诊断先锋

作为IVD领先者, 50多年以来,梅里埃公司始终秉持开拓创新精神,始终致力于改善全球的公共卫生。如今,生物梅里埃的 42 家子公司遍布 150 多个国家,形成了庞大的分销商网络,竭力提供改善患者健康和确保消费者安全的诊断解决方案。

到2015年,营业收入达到1965亿欧元,在法国以外销售的90%。

 

生物梅里埃提供诊断解决方案(试剂,仪器,软件),它确定疾病和污染的来源,以改善患者的健康和确保消费者的安全。其产品主要用于诊断感染性疾病。它们也可用于农业食品,药品和化妆品的产品检测微生物。生物梅里埃Euronext巴黎市场上市(代码:BIM - ISIN:FR0010096479)。公司网站:www.biomerieux.com投资者网站:www.biomerieux-finance.com

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