• VIDAS D-二聚体排除 II

VIDAS® D-二聚体排除 II

安全排查静脉血栓栓塞

VIDAS® D-二聚体排除 II 是高灵敏度的自动化 D-二聚体检测产品。通过结合临床验前概率评估,该产品可安全排查门诊患者组中的低危和中危疑似深静脉血栓 (DVT) 和肺栓塞 (PE) 患者,仅需 20 分钟

  • 灵敏度和阴性预测值 (NPV) 超过 99%
  • 首个获得 FDA 认证能够安全排查 VTE 的自动检测产品
  • 使用范围最广且引用最多的 D-二聚体检测产品

VIDAS® D-二聚体排除 II 是一款对人血浆中纤维蛋白降解产物进行免疫酶检测的自动检测产品。通过与验前概率 (PTP) 评分相结合,该产品可安全排查急诊室 (ED) 疑似患者中的 PE 和 DVT,这些患者出现常见症状,例如胸痛和呼吸困难1。由于 VIDAS® D-二聚体排除 II 具有高灵敏度和高阴性预测值,因此它能够安全排查高达 50% 的门诊患者,从而显著降低了诊断的整体成本2

检测方案

根据国际指南*,有两个必要步骤可实现经济有效和安全地排查 VTE:

  1. 临床评估:利用经验证的验前概率 (PTP) 评分将患者分为低危、中危或高危 VTE
  2. 利用高灵敏度的 D-二聚体检测产品对中低危组患者进行安全的 VTE 排查

 

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目前采用的安全 DVT 及 PE 排查算法 
摘自 Bounameaux H 和 Perrier A. Hematol J 的研究 2003; 4: 97-103。

 

检测优势

1. 符合 CLSI 指南*

  • 高灵敏度和 NPV**,能够安全排查中低危患者中的 VTE,这部分患者大概占出现症状的门诊患者人数的 50%
  • 结果:减少了成像检测,节省了费用并缩短了急诊患者的周转时间

 

2. 快速,20 分钟即出结果,可满足急诊的时间要求并适用于患者的快速分诊

3. 简化的实验室工作流程和成本控制

  • 仅需每月进行一次校准
  • 检测前无需预热
  • 可使用蒸馏水复溶校准品和质控品,操作简便

大量的临床验证

  • 涉及 7 项前瞻性效果研究/参与的患者超过 8,000 (疑似 PE)3
  • 对低/ PTP 以及 D-二聚体正常的 2,166 名患者进行为期 3 个月的随访3
  • 误诊率:0.14% (NPV 99.9%)3
  • 目前用于多项重要的效果研究(REVERSE5 ADJUST

VIDAS® 急诊系列产品

VIDAS® D-二聚体排除II 是 VIDAS 急诊系列产品的重要组成部分,该系列产品还包括心肌坏死、心脏衰竭和严重细菌感染标志物。

VIDAS 解决方案可满足全天候按需检测的需求,尤其适用于急诊环境和需要对患者进行快速分诊的情况。

请参见“资源”

** 详细性能信息请参见产品说明书

参考文献:

  1. Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
  2. Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
  3. Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
  4. Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
  5. Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26

 

VIDAS® D-Dimer Exclusion II 技术参数
货号 30455
检测次数/试剂盒 60
用途 适用于结合临床验前概率评估模型排查深静脉血栓 (DVT) 和肺栓塞 (PE),排查对象为疑似 DVT 或 PE 的门诊患者。
临床性能

灵敏度:99% (95.1-100) / NPV: 99% (95.8-100)

检测时间 20 分钟
结果 定量/临界值 = 500 ng/mL (FEU*)
样本类型 血浆
样本量 200µl
校准 每 28 天 1 次(含校准当日)

* FEU = 纤维蛋白原等量单位(500 ng FEU/mL = 250 ng D-二聚体/mL)

 

更多详细技术信息,请访问 www.myvidas.com.cn

请联系当地的生物梅里埃销售代表,了解您所在国家或地区的产品供应情况。

指南

Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Quantitative D-dimer for the exclusion of venous thromboembolic disease; approved guideline. CLSI document H59-A. CLSI, Wayne, PA, USA, 2011.
 

相关出版物

工具与资源

  • 静脉血栓栓塞论坛。静脉血栓栓塞诊断及预后的最新进展。专家组会议报告。法国安纳西,2012 年 11 月 13 日。
  • D-二聚体决策算法滑动标尺
  • PTP 评分板

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相关链接

了解有关 DVT 的更多信息:http://www.clotconnect.org/

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