• VIDAS® 难辨梭菌检测

VIDAS® 难辨梭菌检测

快速鉴定难辨梭菌感染

VIDAS® 难辨梭菌检测包括两项补充性检测,用于辅助诊断难辨梭菌 (C. difficile) 感染。

  • 自动检测、操作简单,可快速获得检测结果
  • 简化的诊断步骤
  • 适用于小体积或大体积样品的灵活解决方案
  • 仅需 50 分钟即可帮助您排除阴性患者 (VIDAS® GDH)

VIDAS® 难辨梭菌 GDH 是一款定量检测产品,通过检测粪便样本中的难辨梭菌抗原、谷氨酸脱氢酶 (GDH) 来筛查疑似感染了难辨梭菌的患者。该产品与 VIDAS® 难辨梭菌毒素 A & B (VIDAS® C. difficile Toxin A & B) 配合使用,共同组成两步检测法。这两种检测均基于 ELFA(酶联荧光分析)技术。

VIDAS® 难辨梭菌检测可快速为您提供必要的信息,帮助您鉴定感染病原体并控制其传播¹。这有助于降低发病率和患者死亡率,还能够减轻难辨梭菌给医院和医疗系统带来的人力与经济压力²

检测策略

 

根据最新指南*应对阳性 GDH 结果进行难辨梭菌 毒素 A 和 B 检测,以确证难辨梭菌感染。

* 请参见“资源”选项卡

可靠性

VIDAS® 难辨梭菌检测可帮助您改善患者管理

  • VIDAS® 难辨梭菌 GDH:高阴性预测值 (NPV)* 可确保阴性结果排除的可靠性
 
VIDAS® GDH 性能与 CCFA 培养基
 
VIDAS® GDH 性能与 chromID 难辨梭菌琼脂培养基
NPV 99.1% [98.5 – 99.5]% 98.3% [97.5 – 98.9]%
灵敏度 95.8% [92.8 – 97.7]% 92.9% [89.6 – 95.3]%
特异性 90.0% [88.4 – 91.4]% 91.8% [90.3 – 93.1]%

 

  • VIDAS® 难辨梭菌毒素 A & B:高特异性*,可避免过度诊断

* 详细性能信息请参见产品说明书

 

解决方案的优势

  • 自动化且操作简单:VIDAS® 免疫分析仪系列产品以其灵活性、易用性以及与实验室工作流程的无缝集成在全世界范围内得到认可
  • 结果获取速度快:VIDAS® 难辨梭菌 GDH 检测仅需 50 分钟,VIDAS® 难辨梭菌毒素 A & B 检测仅需 75 分钟
  • 符合最新指南要求*
  • 经济有效
    • 减少不必要的检测,更好地控制成本
    • 采用单次检测的产品形式,适用于散发性或流行性疾病的小体积或大体积检测
  • 流行病学趋势监测:记录所有处理过的样本

* 请参见资源

 

生物梅里埃难辨梭菌全局解决方案系列产品

生物梅里埃推出了市场上的首个难辨梭菌全面解决方案:

 

方法

产品名

货号

筛查

VIDAS® GDH

货号 30125

毒素检测

VIDAS® 难辨梭菌毒素 A&B

货号 30118

培养

CHROMID® 难辨梭菌琼脂培养基
 

货号 43871-86
 

鉴定

VITEK® 2 ANC 卡
API® 20A
快速鉴定 32 A

货号 21347
货号 20300
货号 32300

敏感性测试

ATB™ ANA2
ATB™ ANAEROBIE
ETEST®

货号 142691
货号 140011

监测

VIGIGUARD™

 

» 了解更多有关生物梅里埃难辨梭菌全局解决方案的信息

 

 

参考文献

(1) Lukas Fenner, Andreas F. Widmer, Gisela Goy, Sonja Rudin, Reno Frei. J Clin Microbiol. 2008 January; 46(1): 328–330. Published online 2007 November 21. doi: 10.1128/JCM.01503-07.

(2) Siegel JD, Rhinehart E, Jackson M, Chiarello L, and the Healthcare Infection Control Practices Advisory Committee, 2007 Guideline for Isolation Precautions: Preventing Transmission of Infectious Agents in Healthcare Settings.

  VIDAS® 难辨梭菌
GDH
VIDAS® 难辨梭菌
毒素 A & B
货号 30125 30118
检测次数/试剂盒 60 60
测试时间 50 分钟 75 分钟
样品类型 粪便样本 粪便样本
粪便样本体积
预处理后的样本体积
200 µL
300 µL
200 µL
300 µL
校准频率 28 天 14 天

 

更多详细技术信息,请访问 www.myvidas.com.cn

请咨询当地生物梅里埃销售代表,了解您所在国家或地区的产品供应情况。

相关出版物

ECCMID 2014

J. Van Broeck, E. Ngyuvula Mantu, K. Soumillion, M. Delmée . Evaluation of the impact of freezing on positive Clostridium difficile stools using VIDAS® GDH & VIDAS® CD toxins A/B, Liaison GDH, Liaison toxins A&B and C. DIF QUIK CHEK Complete®. 

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ECCMID 2013 Abstract R2753

L. De Cooman, S. Drieghe, I. Leroux-Roels, G.Glaeys. J. Boelens. Evaluation of the VIDAS® Gultamase Dehydrogenase Test (bioMérieux) for algorithm-based Clostridium difficile testing.

下载摘要

 

ECCMID 2013 Poster P187

C.Eckert, O. Said, C. Rambaud, N. Poccardi, B. Burghoffer, V. Lalande, F. Barbut. Comparison of the VIDAS® C. difficile GDH and the GDH component of the C. diff Quik Chek Complete for detection of Clostridium difficile in stools.

下载海报

 

ECCMID 2013 Poster 1872

D. Achleiter, A. Wutscher, M. Hell. Evaluation of the new VIDAS GDH (ELFA) Test and VIDAS Clostridium difficile Toxin A&B Test compared to a 3-Step Toxin B-PCR based-algorithm at a University Hospital.

下载海报

 

ECCMID 2012 P2266

Davies, K. A., Bosomworth, C. E., Carricajo, A., Adam, T. and Wilcox, M.H. Comparison of VIDAS® GDH automated immunoassay with Cepheid GeneXpert® C. difficile PCR assay and an in-house PCR assay for GluD, for the detection of C. difficile in faecal samples.

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指南

New C. difficile testing algorithm guidelines recommend the use of a two-step protocol starting with a GDH enzyme immunoassay (EIA) followed by a sensitive toxin EIA to confirm positive results. A culture test then establishes sensitivity for results similar to the “gold standard” culture + toxin test.


 

快速检出难辨梭菌的重要性

下面列出了快速检出难辨梭菌非常重要的几点原因:

  • 15-25% 的抗生素相关性复腹泻是由难辨梭菌导致的1
  • 患病率:13.1/1000(美国)2
  • 总发病率还在不断上升:在德国萨克森,CDI 患病率从 2002 年的每 100000 人中 1.7 - 3.8 例增长到了 2006 年的每 100000 人中 14.8 例3,发病率超过了 MRSA
  • 老年人免疫功能低下的患者感染难辨梭菌并恶化的风险尤其高1
  • 高毒力菌株不断出现1
  • 严重的疫情爆发以及发病率死亡率的上升速度令人震惊(在美国,死亡率为 6-15%)4
  • 经济负担:美国为此花费 320 万美元,欧洲为 30 亿欧元5

 

1. Bartlett JG. Clinical practice. Antibiotic-associated diarrhea. N Engl J Med 2002;346:334-349
http://www.cdc.gov/HAI/organisms/cdiff/Cdiff_faqs_HCP.html#a1

2. Jarvis WR. et al.: National point prevalence of Clostridium difficile in US health care facility inpatients. AJIC 2009 37:263-270

3. Rupnik M. et al.: Clostridium difficile infection: new developments in epidemiology and pathogenesis. Nature reviews microbiology. 2009;7:10.1038/nrmicro2164.

4. Bartlett JG. et al. Clinical recognition and diagnosis of Clostridium difficile infection. Clin Infect Dis. 2008; 46:S12-18.

5. Barbut F. et al. A European survey of diagnostic methods and testing protocols for Clostridium difficile. ESCMID study group report. Clin Microbiol Infect. 2003;9:989-996

 

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