质量与合规性服务

我们在不断提升患者护理质量并同时努力应对日益增长的工作量和降低成本时，监管环境也变得越来越严格。确保质量与合规性管理变得空前重要。与生物梅里埃合作共同应对质量与合规性管理将帮助您确保一切都在控制之中。为将来做好准备。

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环境监测

环境监测是合规性、质量以及实验室安全的一部分，它非常重要却也非常耗时并且越来越复杂。我们与您合作共同制定适合您实验室特定需求的监测方案，通过集成化无线系统对温度和其他参数进行实时监测

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• 实时环境监测：LABGUARD^® 是一款创新型高质量实时无线监测系统，适用于温度和物理参数监测。该中央“驾驶舱”控制系统是保证样品安全并监测储存和运输条件的最佳解决方案。它能够为您提供所需信息，以便在样品完整性或产品性能受到任何不当的储存或运输条件影响前迅速采取修正措施。
  • 硬件、软件和服务
  • 各种探针、发送器、数据记录器等
  • 高效、顺畅的操作
• 独有的服务：生物梅里埃专业的 LABGUARD^® 团队为您提供长期高水平支持和培训服务。我们努力确保 LABGUARD® 系统始终能够满足您不断增长的需求。
• 达到合规性标准，提升日常操作水平：LABGUARD^® 可确保您的实验室达到 EN15189 认证标准。无后顾之忧 — 了解 LABGUARD^® 会帮助您保证高质量的操作程序并简化审查与认证工作。

验证解决方案

认证要求包括实验室验证 — 越来越复杂和耗时的过程。为帮助您解决验证难题并节约宝贵时间，生物梅里埃提供个性化步进式验证服务，可帮助您迅速、正确地完成对生物梅里埃仪器的验证。在实验室环境下，我们可帮助您：

• 验证文档：我们可为您提供文件，帮助您完成验证过程，并为您设置可持续的文件记录流程。这可帮助您在进行常规使用前检验系统和验证试剂，并在使用条件下验证方法。
• 验证工具：我们的专业软件可追踪系统验证性能，从而实现自动化计算，使验证更加轻松。结论和验证将基于客户的批准进行。
• 培训您的技术人员进行系统验证：生物梅里埃的专家将与您一同开始验证环节。为您量身打造的培训包括仪器正确使用方法、用户手册、方法验证软件的演示说明以及解答合规性和质量相关问题。

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质量控制监测

为帮助您符合 ISO 和 CAP 标准要求，生物梅里埃的性能解决方案为免疫分析（VIDAS^® 仪器）提供全方位的服务 — myQC 解决方案（内部质量控制 (IQC)）。IQC 可通过早期漂移检测快速、成功地确保患者检测结果的质量，还能够通过同行比较评估结果偏差与分析性能。

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• 质量控制 (QC) 材料（样品瓶）：用于 VIDAS^® 仪器的 3 类 IQC。
  • QC ROUTINE +，用于主要免疫化学参数（VIDAS^® 甲状腺、VIDAS^® 肿瘤标志物、VIDAS^® 生育能力、…）
  • QC CARDIAC 与重症监护参数（VIDAS DDimer II、VIDAS^® NT Pro BNP、VIDAS^® 肌钙蛋白 I、VIDAS^® 肌红蛋白）
  • QC SPECIALTY，用于 VIDAS^® B.R.A.H.M.S PCT
• 用于 QC 对等组共享的网络应用：即将推出，可帮助 VIDAS^® 仪器用户（VIDAS^®、mini VIDAS^® 和 VIDAS^® 3）将他们的内部质量数据与全球其他实验室专业人员的数据进行比较。可通过 VILINK^™ 软件连接仪器。
• 专门用于认证和 QC 分析的全新服务：不仅仅是基本的售后服务支持，您还能够在您需要时享受到全新的电话专线和现场服务。