生物制药的应用

 

简介

生物梅里埃工业部提供制药、化妆品/个人护理和生物技术领域的质控解决方案。从空气和表面微生物监控到全自动鉴定,生物梅里埃提供全方面的解决方案,给出有效和重复性好的微生物学检测结果。

生物梅里埃制药领域包括:

  • 辐射消毒培养基和air IDEAL® 3P™空气采样器用于环境控制。
  • API®VITEK® 2用于鉴定微生物
  • 使用符合药典的培养肉汤或BacT/ALERT® 3D微生物检测系统进行无菌和加工过程检测。

生物梅里埃的解决方案已经通过ISO 9001(2000版)的认证。所有设备符合FDA的GMP,cGMP 21 CFR第820部分的规定。所有文件都存档在档案中,如有需要可稽核。

每一个新产品按照我们客户的标准严格进行认证和以下一些机构的认证:

  • 美国食品药品监督管理局
  • 美国、欧洲和日本药典
  • ISO标准.
 

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