作为微生物检测领域的领导者之一,生物梅里埃荣幸地向客户推出可替代传统方法的高性能 CHEMUNEX ScanRDI® 系统。如果您需要超快速地获取微生物检测结果,CHEMUNEX ScanRDI® 设备可为您提供理想的解决方案。
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革命性的细胞学方法
这一革命性的系统采用了固相细胞扫描方法,融合了灵敏度和速度,能得到前所未有的精确结果。CHEMUNEX ScanRDI® 设备专为控制可过滤产品中的微生物而设计,适合多种应用:事故溯源、生物负载测试、无菌测试和环境控制。
这一尖端技术可在 90 分钟内得出可靠的结果,能检测所有的活体微生物如细菌、芽孢、酵母、霉菌和霉菌孢子,是您进行过程中检测和终产品测试的理想选择。CHEMUNEX ScanRDI® 设备灵敏度极高,即使样品中只存在一个活细胞,也能被检测到。
从取样到得出结果仅需 3 小时,您可明确是否继续生产,或是否需立刻采取措施
操作步骤简单
- 过滤:采用一层膜捕获微生物,膜上加入特殊的溶液,能对所有活细胞进行荧光标记
- 扫描:采用激光扫描方法,3分内钟即可检测出所有固着在膜上的活细胞
- 读数:即刻显示活细胞数目,以及显示膜上测得的每个微生物精确位置的扫描图
- 数据处理:采用符合 21 CFR第11章 要求的软件管理数据,所有的结果(包括每天的质控)都将以数据列表的形式呈现
CHEMUNEX ScanRDI® 系统的优异性能得益于固相细胞扫描技术:该技术整合了荧光标记和激光扫描。
固相细胞扫描计数
细胞标记
所有活的微生物都采用先进的试剂进行标记,该方法使游离荧光染料进入所有具有代谢活性的细胞的细胞质中,而后通过酶解。
激光扫描
CHEMUNEX ScanRDI® 可检测出所有被 Fluoassure标记的微生物。它在3分钟内即可完成整张膜的扫描并显示活细胞的精确数量。
生物制药