• BioBall®

BioBall®

定量微生物学质控解决方案

  • 经过校准的微生物标准品
  • 无需准备时间
  • 易于使用:BioBall 可迅速溶解

BioBall® 是含有精确数量微生物的水溶性小球。根据世界最高质量标准制造,经 ISO 指导原则 34 认证,具有前所未有的定量微生物质控精准度。

让您对定量微生物实验充满信心

根据法规要求,制药企业和实验室必须检测以确保产品的安全性和产品质量。使用 BioBall®,您无需进行制备或预培养,即可获得精准的微生物标准品。BioBall® 可直接加入培养基或样品液中,适合多种应用:

  • 培养基质控
  • 定量质控的阳性对照
  • 传统方法及替代方法的验证
  • 合规性认证
  • 实验室间标准化
  • 选定测量标准
  • 精进实验规划
  • 防腐剂效力测试

如需了解我们可提供的菌株种类,请访问“详细技术信息”选项卡。

BioBall®:更简单、更精准的定量微生物菌株

我们的解决方案兼具超高品质和显著优势:

  • 制备时间少近于无:步骤最简化
  • 易于使用:BioBall® 可迅速溶解
  • 菌落数已知,精确度更高
  • 不同批次产品的菌落数高度一致
  • 冷冻保存保质期长达 24 个月

菌株具有极高的稳定性,降低了“QC 不合格”的风险

满足您微生物学实验的特定需求

BioBall® 提供多种产品,可满足您的以下需求:

  • 促生长实验及验证
  • 无菌测试
  • 防腐剂效力测试

BioBall® 标准菌株

BioBall® SingleShot:专为一次性接种试验设计,具备前所未有的精度,每一批 BioBall SingleShot 的平均菌落数为28到33cfu。  

BioBall® MultiShot 550:BioBall Multishot 550 的平均菌落数为 500 到 600 cfu,可在 8 小时内进行 10 次精确接种(10 x 100 µL,50 cfu):是 10-100 cfu 的阳性质控之选。

BioBall® High Dose 10K:专为 8000-12000 cfu 间的高浓度一次性精确接种而设计。

BioBall® MultiShot 10E8:可在 1.1 mL BioBall 复溶液中复溶,可提供 10 份 0.7-1.5 x 10E8 cfu 的菌悬液,每份 100μL,是防腐剂效力测试的理想之选。

BioBall® 混合包装:更加方便、灵活地包含药典相关菌株。

如需了解 BioBall 混合包装,请访问“详细技术信息”选项卡

BioBall® 客户定制服务

全新的服务项目,可定制以下类型的菌株: 

  • 您所在环境中分离的菌株 
  • 来自指定菌种保藏中心(优选 DSMZ 或 NCTC),任意菌落数水平的菌株

如需了解关于BioBall客户定制服务的更多信息,请查阅“更多选择”选项卡。

为响应市场趋势并进一步完善 BioBall® 标准菌株的种类,我们提供专门针对您的特殊需求的 BioBall® 客户定制服务。

您可以通过这项服务订购特殊菌株——任何内部保藏菌株均可用于定制 BioBall® 产品:

  • 环境监测获得的菌落
  • 产品污染
  • 原材料菌落

提供两种可选规格 — 60 cfu/BioBall 的 Single Dose 和 550 cfu/BioBall® 的 Multi Dose,BioBall 厂房分离菌从接收菌株到发货需要约12周。

我们还能为指定菌种保藏中心(NCTC 或 DSMZ)的任意选定菌株生产 BioBall® 产品,也包括任何具有商业价值的专有菌株(在不侵犯第三方知识产权的前提下)。

BioBall® 客户定制服务的优势

  • 无需预付费用,不达指定需求不收取任何费用
  • 您可根据您的需求选择菌落数水平:更加灵活方便,满足常规测试需求
  • 定量微生物学的真实体验
  • 提供 CoA,标明每批次产品的实际平均菌落数和标准差
  • BioBall® 厂房分离菌的有效期限为 12 个月
  • 无忧订购:从收集菌株到 BioBall® 厂房分离菌送达您手中 — BTF妥善安排整个过程
  • 第二次订购及后续订购同一菌株的 BioBall厂房分离菌可享折扣优惠

BioBall® 使用流式细胞技术生产

生物梅里埃澳大利亚分公司 (BTF) 采用专利技术出品。
流式细胞技术分选培养物中的单个细胞,并将精确数量的细胞富集到单液滴中。
因此,每个单液滴中均包含精确数量的活细胞,并且经过筛选保证在非选择性培养基上具有最高的回收率。

可选择的 BioBall® 菌株

可用于生产标准 BioBall® 产品的菌株列表

下载

BioBall® 混合包装:实现灵活的定量微生物测试

BioBall® 混合包装目前有5类,均包含定量微生物学分析相关的药典菌株。

适用于无菌测试的 BioBall SingleShot 和 BioBall MultiShot 550 混合包装 

SingleShot 混合包装 — 货号:412646/MultiShot 550 混合包装 — 货号:412647

 

适用于促生长试验的 BioBall SingleShot 和 BioBall MultiShot 550 混合包装
 
SingleShot 混合包装 — 货号:412541/MultiShot 550 混合包装 — 货号:412540

 

适用于防腐剂效力测试的BioBall MultiShot 10E8混合包装
 
货号:56150

 

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