BioBall® 是含有精确数量微生物的水溶性小球。根据世界最高质量标准制造,经 ISO 指导原则 34 认证,具有前所未有的定量微生物质控精准度。
让您对定量微生物实验充满信心
根据法规要求,制药企业和实验室必须检测以确保产品的安全性和产品质量。使用 BioBall®,您无需进行制备或预培养,即可获得精准的微生物标准品。BioBall® 可直接加入培养基或样品液中,适合多种应用:
- 培养基质控
- 定量质控的阳性对照
- 传统方法及替代方法的验证
- 合规性认证
- 实验室间标准化
- 选定测量标准
- 精进实验规划
- 防腐剂效力测试
如需了解我们可提供的菌株种类,请访问“详细技术信息”选项卡。
BioBall® :更简单、更精准的定量微生物菌株
我们的解决方案兼具超高品质和显著优势:
- 制备时间少近于无:步骤最简化
- 易于使用:BioBall® 可迅速溶解
- 菌落数已知,精确度更高
- 不同批次产品的菌落数高度一致
- 冷冻保存保质期长达 24 个月
菌株具有极高的稳定性,降低了“QC 不合格”的风险
满足您微生物学实验的特定需求
The BioBall® 提供多种产品,可满足您的以下需求:
- 促生长实验及验证
- 无菌测试
- 防腐剂效力测试
BioBall® 标准菌株
BioBall® SingleShot:专为一次性接种试验设计,具备前所未有的精度,每一批 BioBall SingleShot 的平均菌落数为28到33cfu。
BioBall® MultiShot 550:BioBall Multishot 550 的平均菌落数为500到600cfu,可在 8 小时内进行 10 次精确接种(10 x 100µL,50cfu):是 10 - 100 cfu 的阳性质控之选。
BioBall® High Dose 10K:专为 8000 - 12000 cfu 间的高浓度一次性精确接种而设计。
BioBall® MultiShot 10E8:可在1.1 mL BioBall 复溶液中复溶,可提供 10 份 0.7-1.5 x 10E8 cfu的菌悬液,每份 100 μL,是防腐剂效力测试的理想之选。
BioBall® 混合包装:更加方便、灵活地包含药典相关菌株。
如需了解 BioBall 混合包装,请访问“详细技术信息”选项卡 。
BioBall® 客户定制服务
全新的服务项目,可定制以下类型的菌株:
- 您所在环境中分离的菌株
- 来自指定菌种保藏中心(优选 DSMZ 或 NCTC),任意菌落数水平的菌株
如需了解关于 BioBall 客户定制服务的更多信息,请查阅“更多选择”选项卡。
为响应市场趋势并进一步完善 BioBall® 标准菌株的种类,我们提供专门针对您的特殊需求的 BioBall® 客户定制服务。
您可以通过这项服务订购特殊菌株 — 任何内部保藏菌株均可用于定制 BioBall® 产品:
- 境监测获得的菌落
- 产品污染
- 原材料菌落
提供两种可选规格 — 60 cfu / BioBall 的 Single Dose 和 550 cfu / BioBall® 的 Multi Dose,BioBall 厂房分离菌从接收菌株到发货需要约 12 周。
我们还能为指定菌种保藏中心(NCTC 或 DSMZ)的任意选定菌株生产 BioBall® 产品,也包括任何具有商业价值的专有菌株(在不侵犯第三方知识产权的前提下)。
BioBall® 客户定制服务的优势
- 无需预付费用,不达指定需求不收取任何费用
- 您可根据您的需求选择菌落数水平:更加灵活方便,满足常规测试需求
- 定量微生物学的真实体验
- 提供 CoA,标明每批次产品的实际平均菌落数和标准差
- BioBall® 厂房分离菌的有效期限为 12 个月
- 无忧订购:从收集菌株到 BioBall® 厂房分离菌送达您手中 — BTF 妥善安排整个过
- 第二次订购及后续订购同一菌株的 BioBall 厂房分离菌可享折扣优惠
BioBall® 使用流式细胞技术生产
生物梅里埃澳大利亚分公司 (BTF) 采用专利技术出品。
流式细胞技术分选培养物中的单个细胞,并将精确数量的细胞富集到单液滴中。
因此,每个单液滴中均包含精确数量的活细胞,并且经过筛选保证在非选择性培养基上具有最高的回收率。
可选择的 BioBall® 菌株
可用于生产标准 BioBall® 产品的菌株列表:
BioBall® 混合包装:实现灵活的定量微生物测试
BioBall® 混合包装目前有 5 类,均包含定量微生物学分析相关的药典菌株。
适用于无菌测试的 BioBall SingleShot 和 BioBall MultiShot 550 混合包装
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